EMS

Kontinuálny monitoring prostredia

Vaše prostredie.
Pod kontrolou.

Istota dnes. Priestor na rozvoj zajtra.

Kompletné, modulárne riešenie monitoringu pre čisté a kontrolované priestory. Od počtu častíc a VOC po kryogénne podmienky – s alarmami, dohľadateľnými záznamami a podporou validácie pre GMP prevádzky podľa Annex 11.

Obsluha laboratória sleduje panel LBXCON EMS, v pozadí laminárny box LABOX

LBXCON | EMS Riešenie na kľúč od LABOX

Nepretržitý prehľadKontinuálne sledovanie prostredia a zariadení

Včasné upozorneniaAlarmy, notifikácie a komentáre k udalostiam

Validovateľné riešenieDokumentácia pre konkrétnu konfiguráciu

Rozsah podľa vašej prevádzky

Všetky veličiny a zariadenia.
Jeden systém.

Pre farmáciu, zdravotníctvo, tkanivové pracoviská, IVF, laboratóriá aj priemyselnú výrobu. Meracie body a pripojené zariadenia navrhneme podľa kritických miest a potrieb vašej prevádzky.

Počet častíc

Kontinuálny prehľad o časticovej čistote prostredia vrátane veľkostných kanálov ≥ 0,5 a ≥ 5,0 µm.

VOC, CO₂ a O₂

Sledovanie prchavých organických látok a plynov v citlivých prevádzkach a laboratórnom prostredí.

Teplota a vlhkosť

Podmienky v priestoroch, skladoch a pripojených zariadeniach pod kontrolou.

Tlaková diferencia

Prehľad o tlakových pomeroch medzi čistými priestormi a ich okolím.

Kryomonitoring

Dohľad nad podmienkami kryogénneho skladovania podľa pripojených snímačov.

Prúdenie vzduchu

Sledovanie rýchlosti prúdenia v kritických zónach a laminárnych boxoch.

Vodivosť

Priebežné sledovanie vodivosti procesných médií podľa zvoleného merania.

Boxy a laboratórne prístroje

Napojenie technológií LABOX a ďalších zariadení, ktoré umožňujú zdieľanie dát.

Rozsah je možné doplniť napríklad o dverové kontakty, rosný bod, osvetlenie, pH, prietok a tlak procesných médií, hladinu kvapalín alebo detekciu ich úniku. Podľa dostupných rozhraní je možné sledovať aj prevádzkové a poruchové stavy chladničiek, mrazničiek, inkubátorov a ďalších laboratórnych či zdravotníckych zariadení. Konkrétne možnosti závisia od snímačov, rozhraní a zvolenej konfigurácie.

Každodenná prevádzka

Od hodnôt k rozhodnutiu.

Aktuálny stav, odchýlky aj história na jednom mieste. Prehľad, ktorý pomáha vášmu tímu reagovať včas.

Ukážka panela LBXCON EMS s pôdorysom laboratória, tlakovými diferenciami a stavmi technológie

Prehľad naprieč pracoviskami

Webové rozhranie s rýchlou odozvou zobrazuje hodnoty aj stavy zariadení v reálnom čase. Viac pracovísk je možné spravovať v jednom projekte a spoločnom prehľade.

Alarmy podľa zodpovedností používateľov

Nastaviteľné medze, e-mailové upozornenia a rozsah alarmov prispôsobený jednotlivým používateľom. K alarmu je možné doplniť komentár. Systém stráži aj komunikáciu a upozorňuje na jej prerušenie.

ikona-reporty LBXCON | EMS – monitoring prostredia, GMP Annex 11 | LABOX

Reporty a dohľadateľná história

Reporty vytvorené na vyžiadanie zahŕňajú namerané hodnoty, prehľad alarmov aj komentáre doplnené používateľmi. Grafy, tabuľky a história udalostí pomáhajú dohľadať súvislosti.

PODROBNOSTI NA JEDNOM MIESTE

Od prehľadu k podrobnostiam.

Prezrite si analýzu dát, nastavenie alarmov, históriu udalostí, reporty a e-mailové upozornenia.

Súvislosti, ktoré v jednotlivých hodnotách nevidíte.

Porovnajte viac meraných veličín aj stavov zariadení v jednom časovom prehľade. Graf pomáha vyhľadať odchýlky a posúdiť ich priebeh.

Viac dátových bodov súčasne
Výber časového obdobia
Grafické aj tabuľkové zobrazenie

Presné hodnoty na podrobné vyhodnotenie.

Prechádzajte históriu meraní s časovými značkami. Viac dátových bodov vedľa seba uľahčí porovnanie hodnôt v konkrétnom okamihu.

História s časovými značkami
Viac dátových bodov vedľa seba
Doplnok ku grafickej analýze

Od nameraných dát k doloženému výsledku.

Report vytvorený na vyžiadanie spája zvolené obdobie, namerané hodnoty, nastavené medze a súhrnné vyhodnotenie. Prehľad alarmov zahŕňa aj komentáre doplnené používateľmi. Prehľadný podklad pre tím kvality aj prevádzky.

Súhrnné vyhodnotenie za zvolené obdobie
Hodnoty, akceptačné kritériá a výsledky
Prehľad alarmov vrátane komentárov používateľov

Nastavenie podľa potrieb vašej prevádzky.

Prehľad medzí a časových oneskorení na jednom mieste. Nastavenie jednotlivých bodov prispôsobíte konkrétnej technológii a prevádzkovým požiadavkám.

Výstražné a alarmové medze
Nastaviteľné časové oneskorenia
Prehľad aktívnych meracích bodov

LBXCON EMS – História udalostí – audit trail

Prehľad o udalostiach v systéme.

Dohľadanie prihlásení, alarmov a systémových udalostí podľa času, projektu a používateľa. Podklady na následné vyhodnotenie a prácu tímu kvality.

Časová postupnosť udalostí
Filtre podľa projektu a používateľa
Súvislosti medzi udalosťami

Dôležité upozornenie aj mimo obrazovky.

Automatická e-mailová notifikácia doplní prehľad v systéme. Rozsah alarmov a upozornení je možné prispôsobiť jednotlivým používateľom.

Automatické e-mailové správy
Identifikácia bodu a čas udalosti
Rozsah podľa používateľa

Pharma Grade by Design

Monitoring v súlade
s GMP Annex 11

Dôveryhodné dáta. Dohľadateľné zmeny. Dokumentovaná validácia.

LBXCON | EMS je navrhnutý a realizovaný v súlade s požiadavkami GMP Annex 11. Spája monitoring prostredia s riadenými prístupmi, dohľadateľnosťou záznamov a dokumentáciou pre validáciu konkrétnej inštalácie.

Riadené prístupy – používateľské oprávnenia podľa rolí
Audit trail – záznamy prihlásení používateľov a dohľadateľná história udalostí, zmien a korekcií
Režim údržby – riadené odstavenie vybraných snímačov pri kalibrácii alebo servise
Kvalifikačná a validačná dokumentácia – pre konkrétnu konfiguráciu systému
Podpora životného cyklu – od uvedenia do prevádzky po následné zmeny a rozvoj

Rozsah kvalifikácie a validácie stanovíme podľa zamýšľaného použitia a požiadaviek vášho systému kvality.

Súčasť vášho bezpečnostného prostredia

Kybernetická bezpečnosť
a bezpečnosť dát

V LABOX rozvíjame a zavádzame opatrenia kybernetickej bezpečnosti s ohľadom na požiadavky NIS2. Zameriavame sa na ochranu dát, riadenie používateľských a servisných prístupov, bezpečnosť vzdialenej podpory a odolnosť prevádzky. Pri konkrétnej implementácii LBXCON | EMS riešime bezpečnosť v spolupráci s IT zákazníka podľa analýzy rizík a požiadaviek jeho infraštruktúry.

Ochrana dát aj pri výpadku servera

Pri výpadku servera sa namerané dáta uchovávajú v PLC. Pravidelné zálohovanie priamo v mieste prevádzky aj vzdialene podporuje ochranu a obnovu dát. Rozsah uchovávania a zálohovania stanovíme podľa konkrétnej konfigurácie.

Ochrana dátBezpečnosť v kontexte vašej prevádzky
Riadené prístupyPoužívateľské aj servisné roly
Vzdialená podporaPodľa pravidiel IT zákazníka
Odolnosť prevádzkyOpatrenia navrhnuté podľa rizík

Dlhodobé riešenie od LABOX

Rastie s vašou prevádzkou.

Začnite rozsahom, ktorý potrebujete dnes. S ďalším rozvojom pracoviska je možné dopĺňať meracie body, veličiny aj zariadenia a riešiť prepojenie s ďalšími systémami.

Zadanie a návrh

Prejdeme prevádzku, kritické miesta, požiadavky kvality a IT.

Dodávka a uvedenie do prevádzky

Navrhneme a zostavíme zodpovedajúcu konfiguráciu monitoringu.

Kvalifikácia a validácia

Kompletná dokumentácia a overenie konkrétneho riešenia.

Podpora a ďalší rozvoj

Servis, rozširovanie a nadväznosť na nové potreby vášho tímu.

Prepojenie s ďalšími systémami

Modbus, BMS/MaR aj LIMS.

Podpora protokolu Modbus a možnosti prepojenia s BMS/MaR, laboratórnymi a ďalšími informačnými systémami umožňujú začleniť LBXCON | EMS do infraštruktúry vašej prevádzky. Konkrétnu integráciu navrhneme podľa dostupných rozhraní, požadovaných dát a pravidiel vášho IT.

Snímače
a zariadeniaLBXCON
EMSLIMS
a ďalšie IT

Pred prvým návrhom

Na čo sa nás pýtate.

Je LBXCON | EMS vhodný aj mimo farmácie?

Áno. Rozsah merania prispôsobujeme čistým a kontrolovaným priestorom v zdravotníctve, IVF, tkanivových pracoviskách, laboratóriách a priemysle. Požiadavky na dokumentáciu, alarmy a validáciu sa odvíjajú od konkrétnej prevádzky.

Je možné pripojiť existujúce snímače a zariadenia?

Možnosti napojenia preveríme podľa typu snímača či zariadenia, dostupného komunikačného rozhrania a požiadaviek na meranie. Návrh môže kombinovať využiteľné existujúce prvky s novými meracími bodmi.

Ako riešite validáciu a kybernetickú bezpečnosť?

Validáciu navrhujeme pre konkrétnu konfiguráciu a zamýšľané použitie systému v spolupráci s vaším tímom kvality. Bezpečnostné opatrenia riešime s IT zákazníka podľa analýzy rizík a požiadaviek jeho infraštruktúry.

Čo potrebujete na úvodnú konzultáciu?

Pomôže opis prevádzky, zoznam požadovaných veličín a zariadení, orientačný počet meracích bodov a očakávania tímu kvality a IT. Ak zadanie ešte nemáte, pripravíme ho spoločne.

Začnime vašou prevádzkou

Aký monitoring potrebujete vy?

Navrhneme rozsah merania, spôsob upozornení aj možnosti ďalšieho rozšírenia. Spoločne s vaším tímom kvality a IT.

Dopyt na LBXCON | EMS ↗Dohodnúť ukážku systému →

Termín a spôsob ukážky vám následne potvrdíme.

Od prvého meracieho bodu
po ďalšiu etapu vašej prevádzky.

Vaše prostredie.Pod kontrolou.

Všetky veličiny a zariadenia.Jeden systém.