ČISTÉ PRIESTORY, LABORATÓRIA, VÝROBNÉ PRIESTORY S VYSOKÝMI POŽIADAVKAMI NA ČISTOTU VZDUCHU
zabezpečujeme komplexnú dodávku na kľúč, teda kompletné zaistenie všetkých činností súvisiacich s danou investíciou , tj od konkretizácie zadania cez spracovanie štúdie a realizačného projektu , získanie príslušných povolení , vlastnú realizáciu , uvedenie zariadenia do skúšobnej prevádzky až po kvalifikáciu a prípadne aj validáciu priestoru a inštalovanej technológie , a v neposlednom rade zaisťujeme dodávky a inštalácie kontinuálneho monitoringu . Všetky činnosti prebiehajú podľa , rokmi maximálne zefektivněnému, systému riadenia LABOX, ktorý sa používa pri takýchto technologicky zložitých investičných akciách . Všetky činnosti sú tak tiež pokryté riadením kvality podľa ISO 9001:2016 , ktoré je každoročne nezávisle preverované.
APLIKÁCIA TECHNOLÓGIE ČISTÝCH PRIESTOROV
- pracovisko prípravy cytostatík
- výroba a spracovanie rádiofarmák
- PET Centra / Nukleárna Medicína
- tkanivovej banky a spracovanie tkanív (296/2008 Zb .)
- centra asistovanej reprodukcie (IVF centra)
- výroba nanovlákien (nanotechnológie)
- operačné sály
- mikrobiologické laboratória
- laboratória biologického zabezpečenia BSL3 BSL4
- virologické laboratóriá
- prevádzkové , výskumné , výrobné a kontrolné priestory
- priestory s vysokými nárokmi na čistotu ( prašnosť), teplotu alebo vlhkosť
KONKURENČNÍ VÝHODY
- profesionálny a skúsený tím
- maximálna rýchlosť a flexibilita
- nákladovo efektívne riešenie
- riešenie na kľúč
- zavedený systém realizácie
- medzinárodne platné certifikácie
- zabezpečenie pozáručného servisu a údržby
D ODÁVATEĽSKÝ SYSTÉM LABOX
![]() |
KONZULTÁCIE S KLIENTOM - ŠTÚDIE Technológia čistých priestorov je finančne veľmi náročná investícia , ktorá si zaslúži maximálný rozbor a predovšetkým určenie ideálneho spôsobu výstavby , aby bola ekonomicky maximálne efektívná. Vždy je potrebné uvažovať , okrem technologických požiadavkov , aj nad po žiadovanou životnosťou . Náš profesionálny tím má viac ako 25 ročnú skúsenosť s dodávkami čistých priestorov a na každý čistý priestor sa pozerá individuálne s ohľadom na maximálnu efektívnosť investície pre klienta . Cielené konzultácie a zoznámenie s požiadavkami sú teda základným kameňom celkového úspechu . Výsledkom tohto kroku by malo byť spracovanie štúdie , ktorá bude podkladom pre nasledujúce etapy tvorby projektovej dokumentácie. |
![]() |
PROJEKTOVÁ ETAPA Po tom čo je známy hlavný koncept sa začne pracovať na základnej projektovej dokumentácii , ktorú je možné predložiť dozorným orgánom . Väčšinou sa jedná o projekt pre stavebné povolenie , ktorý je nutný pre predloženie stavebnému úradu. V prípade ďalších účastníkov konania , ako je napr vo farmácii Štátný ústav pre kontrolu liečiv alebo Štátný zdravotný ústav, zabezpečujeme možnosť predbežného odsúhlasenia konceptu riešenia . V prípade dodávky na kľúč sa projektové práce na realizačnej dokumentácii vypracovávajú takým postupom , aby bolo možné aj v priebehu projektovej fázy začať stavbu . Toho docieľujeme prepracovaným systémom , ktorý takúto súčinnosť umožňuje a tým významne znižujeme celkový čas realizácie investície. |
![]() |
REALIZÁCIA V prípade dodávky na kľúč je táto časť investície zahájená už v priebehu projektovej etapy . Všetky kroky majú presne definovaný postup , aby bola zaistená kvalita aj časový harmonogram. |
![]() |
MERANIE A KVALIFIKÁCIA Každá dodávka nie je kompletná , kým sa neurobí potrebné merania a preverenie funkčnosti všetkých systémov a zariadení . Všetky merania , kvalifikácie a validácie zaisťujeme sieťou akreditovaných skúšobných laboratórií , teda maximálnou autorizáciou k týmto meraniam a teda aj nezávislosťou nad výsledkami. Všetky výsledky sú platné nielen v SR ale sú aj medzinárodne uznateľné. Zabezpečujeme nasledujúcí rad skúšok:
|
![]() |
ZÁRUČNÝ A POZÁRUČNÝ SERVIS Odovzdaním dokončeného diela do užívania užívateľovi pre nás práca na projekte nekončí . Je to čas , kedy mnohokrát viac než pred vlastným dokončením je nutnosť maximálnej funkčnosti a operatívnosti celého diela , aby sa zaistilo zamedzenie neriadených výpadkov a mimoriadnych udalostí a výdavkov. O to sa stará tím technikov , ktorí zaisťujú pravidelnú údržbu a servis dodaných zariadení a úplne informujú klienta o prípadných prevádzkových nákladoch ( ako je výmena filtračných vložiek , apod ) . Taktiež je aktivovaná meracia skupina , ktorá zaisťuje pravidelné revalidácie. |
- česká komora autorizovaných inžinierov ČKAIT
- asociácie strojných inžinierov ASI
- asociácia akreditovaných laboratórií ILEC
- projekcia a dodávka kontinuálneho monitoringu ( častice , teplota , vlhkosť , tlak , CO2 , O2 atď )
- validácia a servis čistých priestorov a technológií
- konzultácie v oblasti čistých priestorov
- výroba a montáž signalizačného zariadenia pre čisté priestory ( signalizácia otvorených dverí , telefóny do čistých priestorov , diferenčné pretlakomery , atď )
- vybavenie zariaďovacími predmetmi ( nábytok pre čisté priestory, MDF aj nerez)
Čisté priestory sú priestory s riadenou čistotou vzduchu . Sú používané tam , kde sú definované nároky na prašnosť , prípadne na teplotu , vlhkosť a mikrobiálnu čistotu. Čisté priestory sú definované normou EN ISO 14644, GMP a pokyny ŠÚKLu (FDA).
Typické oblasti použitia technológií čistých priestorov:
- farmaceutický priemysel
- potravinársky priemysel
- chemický priemysel
- elektrotechnický priemysel
- zdravotníctva
- strojárstvo
- automobilový priemysel
Kontaktujte nás! Váš projekt sme schopní realizovať vo všetkých stupňoch, od prvnotních konzultácií až po výstavbu, validácie a bezchybný servis. Kontaktné informácie sú zde. Prípadne môžete využiť špecifický dopytový formulár..