Validácia a meranie čistých priestorov a technologických zariadení
Naše akreditované skúšobné laboratórium vykonáva kvalifikačné merania a validácie čistých priestorov, laboratórií, operačných sálov a ostatných priestorov s riadenou čistotou vzduchu, ďalej potom laminárnych boxov, digestorov, sterlizátorov, termostatov, chladničiek, vzduchotechnických systémov, izolátorov a ďalších zariadení.
Skúšobné laboratórium firmy LABOX č 1313 je akreditované Českým inštitútom pre akreditáciu na meranie priestorov a zariadení s riadenou čistotou vzduchu, vzduchotechnických systémov a komponentov, mikroklímy, pracovného prostredia, tepelných procesov a filtračných zariadení na filtráciu vzduchu. Skúšobné laboratórium je akreditované podľa EN ISO/IEC 17025



Okruhy oborů a veličin
mikroklimatické parametre | teplota, vlhkosť, rýchlosť prúdenia, barometrický tlak, stanovenie triedy čistoty čistých priestorov, atď |
vzduchotechnické parametre | meranie rýchlosti a prietokového množstva vzduchu, teplota, relatívna vlhkosť, tlak, tesnosť vzduchovodov a zariadení, vizualizácia prúdenia vzduchu, atď |
filtračná účinnosť | meranie účinnosti filtračných zariadení a frakčnej odlučivosti filtračných materiálov |
tepelné procesy | teplota, tlak, kvalita pary |
mikrobiológie | kontaminácia vzduchu, stery, spád, airtest, identifikácia kmeňa |
ostatné | koncentrácia CO2, vodivosť demineralizovanej vody, vodivosť čistenej vody, otáčky |
Vybrané zariadenia
čisté priestory, laminárne boxy, čisté kabíny, mikrobiologicky bezpečnostné boxy, izolátory, digestory | validácia čistých priestorov a laminárnych boxov podľa EN ISO 14644, IES, FS209E, CM/ResAP (2011), pokyny ŠÚKLu, FDA Guidelines, cGMP (FDA), GMP Volume 4, EN 12469, vrátane mikrobiologickej kontroly čistoty vzduchu, meranie častíc, doba regenerácie miestností, tesnosť vzduchovodov a zariadení, meranie účinnosti filtračných zariadení, defektoskopia filtrov, stanovenie tlakového obrazce, uniformita prúdenia, laminarita prúdenia, regenerácia, defektoskopia filtrov, vzduchový výkon, rezerva výkonu vzduchotechniky, vizualizácia prúdenia vzduchu, atď. |
operačné sály, centrálné sterilizácie, PET Centra transfuziologické stanice, lekárne, laboratória, priestory s riadenou čistotou vzduchu | prevedenie kvalifikačného merania ako u čistého priestoru, vrátane mikrobiologickej kontroly čistoty vzduchu, atď |
sterilizátory, autoklávy termostaty, chladničky, mrazničky, inkubátory, stolné aj komorové, kryosklady, lyofilizátory | validácia parných a teplovzdušných sterilizátorov podľa EN, ISO, pokynov ŠÚKLu, ďalej potom mrazničiek, termostatov, chladničiek, komorových chladiarní, sušiarní, inkubátorov, vykurovacích dosiek apod. Teplotná mapa, stabilitné štúdie, penetrácia tepla do materiálu, overenie čidiel, overenie sond, distribúcia tepla, kvalita pary, atď. |
filtračné stanice a filtračné systémy (vzduchové i iodové filtre) | meranie účinnosti a frakčnej účinnosti, celková účinnosť vysoko účinných filtračných zariadení, frakčná účinnosť vysoceúčinných filtračných zariadení, atď |
vzduchotechnické systémy | prietočné množstvo, tlakový obrazec, rýchlosť prúdenia, obrazec prúdenie, tesnosť vzduchovodov, tlakové pomery, atď. |
obleky pre čisté priestory | úlet častíc z povrchu textílie (používa sa predovšetkým ako kontrola kvality pranie oblekov do čistých priestorov) |
Bližšie informácie a otázky týkajúce sa validácie, meranie a kvalifikácie Vám radi zodpovieme na emailu alebo telefónu. Prípadne nás kontaktujte pomocou formulára a naši pracovníci Vás budú kontaktovať v čo najkratšom čase.

Kvalifikačné meranie vykonáváme v rozsahu:
- DQ návrhová kvalifikacia (Design Qualification)
- IQ inštalačná kvalifikacia (Instalation Qualification)
- OQ operačná kvalifikacia (Operational Qualification)
- PQ procesná kvalifikacia (Process Qualification)
Výhody akreditovaného skušobného laboratória:
Istota výsledkov
zaistená pravidelnou, nezávislou certifikáciou, medzinárodne uznávanou agentúrou pre akreditáciu skúšobných laboratórií
Medzinárodné (celosvetové) uznavanie výsledkov
akreditované skúšobné laboratórium LABOX, je členom celosvetovej asociácie akreditovaných skúšobných laboratórií ILEC
Nadväznosť akreditačného reťazca
vďaka akreditácii je garantovaná oprávnenosť merania v rámci riadenia kvality vzhľadom ku komplexnému a certifikovanému reťazci nadväznosťou na národné a medzinárodné štandardy
Zoznam zariadení ktoré meriame a validujeme:
- čisté priestory
- operačné sály
- sterilizácia
- digestory
- laminárne boxy
- mikrobiologicky bezpečnostné boxy
- biologické izolátory
- čisté kabíny
- sterilizátory
- sterilizačné tunely
- termostaty
- mrazničky
- chladničky inkubátory
- komorové chladiarne
- komorové termostaty
- stabilitiní komory
- vykurovacie dosky
- fermentory
- centrifúgy
- filtračné stanice
- iodové filtre
- aerosólové filtre
- vzduchotechnické zariadenia
- systémy tlakového vzduchu (čistota)
- časticový monitoring
- obleky do čistých priestorov (úlet častíc)
- a veľa ďalších
Pre zadanie validácie môžete použiť tento formulár