logo Laminárný box pre IVF centra | LABOX spol. s r.o.
State of the Art clean room technology

FBB-R-IVF

LAMINÁRNÍ BOX PRO MIKROMANIPULACI (ICSI/IMSI)

Aktuálně nejlepší řešení pro činnosti kde je nutná ochrana prostředí pomocí laminárního boxu a současně minimalizovat vibrace. Zařízení bylo speciálně vyvinuto pro práci s buňkami pomocí mikromanipulátorů, např. ISCI/IMSI v rámci lVF. Sestava je složena z komponentů, které byly úspěšně testovány v provozu a i díky tomu dosahuje optimálních vlastností pro práci v laboratoři. Laminární box zajišťuje vynikající ochranu před částicovou a bakteriální kontaminací zpracovávaných buněk a tkání a současně plně eliminuje vibrace do pracovního prostoru. V rámci uceleného řešení je stůl vybaven antivibrační deskou.

  • technologicky nejvyspělejší řešení pro práce pomocí mikromanipulátorů v prostředí s lamináním prouděním
  • efektivní eliminace vibrací od ventilátoru laminárního boxu
  • nejmoderněnší, plně automatizovaný, řidící systém CR2000
  • doživotní technologická záruka na servis a náhradní díly
  • variabilita výběru antivibračních desek (pasivní nebo aktivní)
low noise
low noise
low noise

LAMINÁRNÍ BOX

Box v pracovním prostoru zajišťuje třídu čistoty A dle EC GMP Volume 4, Annex1, požadovanou Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a díky nízké úrovni vibrací zároveň poskytuje ergonomicky ideální podmínky pro práci s mikroskopem i mikromanipulátorem.  Řízení je zajištěno nejmodernějším řídicím systémem CR2000. Tento řidící systém zajišťuje bezproblémový chod zařízení, plnou kontrolu nad řízením i vzdálené ovládání. Ovládání boxu je možné jak přes dotykovou obrazovku, tak i vzdáleně pomocí mobilních zařízení. Na displeji jsou uvedeny všechny důležité provozní parametry. Kontinuálně se měří a vyhodnocuje rychlost proudění a tlaková ztráta na filtru. Tyto informace jsou zpracovávány mikroprocesorovou jednotkou, která optimalizuje výkon ventilátoru.  Toto řešení zajišťzuje kompenzaci zvyšování tlakové ztráy při postupném zanášení pracovního filtru. Oproti jiným obdobným zařízením jsou provozní náklady nižší až o desítky procent.

Rychlost proudění je uživatelsky nastavitelná v rozsahu 0,2 až 0,6 m/s. Systém řízení CR2000 je průběžně doplňován o nové funkce a splňuje nejnovější požadavky z hlediska GMP a je plně v souladu s požadavky LEK-17. 

Výstupní vysoce účinný filtr má účinnost 99,995%, tzn. třídy H14

Pro účely prácí s DNA je box osazen výkonným diodovým osvětlením, které je k DNA přátelské. Pro maximální světelnou pohodu jsou boční stěny boxu prosklené v celém profilu. V případě zájmu rádi doplníme plynulou regulaci osvětlení.

 ANTIBRAČNÍ STŮL M-LIFE

Špičkový antivibrační stůl je vybaven pasivní nebo aktivní antivibrační vložkou. Antivibrační vložka je chráněná nerezovým krytem. Celá konstrukce vložky je zapuštěná do pracovní desky stolu tak, že je v jedné úrovni. Celá konstrukce vložky je zapuštěná do pracovní desky stolu tak, že antivibrační vložka i deska stolu jsou v jedné výšce. Maximální zatížení je 75 kg. Stůl lze vybavit policí na klávesnici, policí na PC a nerezem. Konstrukce je vhodná do laboratorního prostředí i prostředí čistých prostor. Stůl je možné doplnit o držák na PC, či šuplík pro klávesnicí.

VOLITELNÉ PŘÍSLUŠENSTVÍ 

Změna barevního řešení 

U čelního panelu lze volit barvu dle barevného řešení laboratoře. Standardní barva je bílá, nebo modrá. 

Vyšší účinnost filtrace 

Standardně je laminární box osazen filtry s vysoce účinnou filtrací (HEPA) s účinností 99.995%; Na základě přání nebo potřeby lze box osadit filtry s ještě vyšší účinností (ULPA). Pak je účinnost filtrace 99.9995%. Tuto volbu lze řešit i při budoucí výměně filtru.

Sledování teploty v pracovním prostoru laminárního pole

Pro možnost kontroly teploty v pracovním prostoru se osazuje přesný a rychlý senzor teploty. Hodnota je kontinálně sledována a vyhodnocována řídícím systémem CR2000. Překročení limitních hodnot je součástí alarmového modulu řidícího systému. Alarmové hodnoty lze uživatelsky upravovat.

WiFi connection box

Zařízení je vybaveno síťovým vstupem (ethernet) pro kabelové připojení do lokální sítě, respektive internetu. V případě, že je k dispozici pouze WIFI, pak lze k boxu dodat wifi router.

Regulace intenzity osvětlení

Pro zajištění optimální intenzity osvětlení se box vybavuje vyspělou regulací 0-100%.

VALIDACE A MONITORING

V souladu s požadavky pro zpracování tkání v rámci výstupní kontroly i instalace provádíme kvalifikační měření (IQ, OQ, PQ). Na základě požadavku klienta provádíme i pravidelné validace (kvalifikace) a monitoring. Všechny zkoušky jsou prováděny akreditovanou zkušební laboratoří. 

Řidící systém CR2000 umožňuje, po připojení na internet, zasílání notifikací alarmových hlášek, doporučení na výměnu filtru, validaci, apod. Notifikace můžou být posílány jak odpovědné osobě klieta, tak případně i servisní orgranizaci. Díky tomuto řešení klient ušetří nemalé prostředky na servisní zajištění. 

REFERENCE

Naše zařízení jsou úspěšně instalovány a provozovány v předních IVF centrech u nás i v zahraničí

 N3A4132 kopie 17
P1251905 kopie
IMG 1723
 
fbb r ivf
 
TECHICKÉ PARAMETRY
Parametr Hodnota
Třída čistoty dle US FS 209 E 100 (M 3,5)
Třída čistoty dle EN lSO 14644 ISO 5
Jakostní třída dle dle A acc. to EU GMP A
Vnější rozměry (mm) šířka 1200 mm /
hloubka 700 mm /
výška 2200 mm
Vnitřní rozměry (mm) šířka 1150 mm /
hloubka 565 mm /
výška 1600 mm
Napětí [V/Hz] 230V / 50Hz
Rychlost proudění vzduchu v pracovním prostoru (m/s) * 0,40 ± 0,05
Hluk v místě obsluhy (dB(A)) při pracovním režimu max. 53
Hluk vyzařovaný do okolí (dB(A)) při útlumovém režimu max. 49

* uživatelsky nastavitelná v rozsahu 0,20 až 0,60 m/s

Vlastnosti řídicího systému CR2000: výběr pracovních režimů; řízení přístupových práv uživatelů; dálkové ovládání pomocí Android, iOS, Windows; časovače pro laminární box, topné desky i světlo; vzdálená servisní podpora, nastavení rychlosti, nastavení alarmových limitů pro rychlost, tlak, teploty a pod, nastavení intenzity světla, indikace tlaku na vysoceúčinném filtru, teploty, apod., audit trail, varování na končící lhůtu platnosti validace, notifikace dle GMP

image004

Zařízení je vhodné pro práci s většinou typů mikroskopů a mikromanipulátorů. V případě, že ještě nemáte rozhodnuto nebo by jste chtěli poradit s vhodným typem mikroskopu či mikromanipulátoru, tak vám rádi připravíme řešení na míru.