State of the Art clean room technology

Validácia a meranie čistých priestorov a technologických zariadení

Naše akreditované skúšobné laboratórium vykonáva kvalifikačné merania a validácie čistých priestorov, laboratórií, operačných sálov a ostatných priestorov s riadenou čistotou vzduchu, ďalej potom laminárnych boxov, digestorov, sterlizátorov, termostatov, chladničiek, vzduchotechnických systémov, izolátorov a ďalších zariadení.

mereni_CIA_ILEC

Skúšobné laboratórium firmy LABOX č 1313 je akreditované Českým inštitútom pre akreditáciu na meranie priestorov a zariadení s riadenou čistotou vzduchu, vzduchotechnických systémov a komponentov, mikroklímy, pracovného prostredia, tepelných procesov a filtračných zariadení na filtráciu vzduchu. Skúšobné laboratórium je akreditované podľa EN ISO/IEC 17025

mereni 1
thumb mereni 3
thumb mereni 5
 

Okruhy oborů a veličin

mikroklimatické parametre teplota, vlhkosť, rýchlosť prúdenia, barometrický tlak, stanovenie triedy čistoty čistých priestorov, atď
vzduchotechnické parametre meranie rýchlosti a prietokového množstva vzduchu,  teplota, relatívna vlhkosť, tlak, tesnosť vzduchovodov a zariadení, vizualizácia prúdenia vzduchu, atď
filtračná účinnosť meranie účinnosti filtračných zariadení a frakčnej odlučivosti filtračných materiálov
tepelné procesy teplota, tlak, kvalita pary
mikrobiológie kontaminácia vzduchu, stery, spád, airtest, identifikácia kmeňa
ostatné koncentrácia CO2, vodivosť demineralizovanej vody, vodivosť čistenej vody, otáčky

 

Vybrané zariadenia

čisté priestory, laminárne boxy, čisté kabíny, mikrobiologicky bezpečnostné boxy, izolátory, digestory validácia čistých priestorov a laminárnych boxov podľa EN ISO 14644, IES, FS209E, pokyny ŠÚKLu, FDA Guidelines, cGMP (FDA), GMP Volume 4, EN 12469, vrátane mikrobiologickej kontroly čistoty vzduchu, meranie častíc, doba regenerácie miestností, tesnosť vzduchovodov a zariadení, meranie účinnosti filtračných zariadení, defektoskopia filtrov, stanovenie tlakového obrazce, uniformita prúdenia, laminarita prúdenia, regenerácia, defektoskopia filtrov, vzduchový výkon, rezerva výkonu vzduchotechniky, vizualizácia prúdenia vzduchu, atď.
operačné sály, centrálné sterilizácie, PET Centra transfuziologické stanice, lekárne, laboratória, priestory s riadenou čistotou vzduchu prevedenie kvalifikačného merania ako u čistého priestoru, vrátane mikrobiologickej kontroly čistoty vzduchu, atď
sterilizátory, autoklávy termostaty, chladničky, mrazničky, inkubátory, stolné aj komorové validácia parných a teplovzdušných sterilizátorov podľa EN, ISO, pokynov ŠÚKLu, ďalej potom mrazničiek, termostatov, chladničiek, komorových chladiarní, sušiarní, inkubátorov, vykurovacích dosiek apod. Teplotná mapa, stabilitné štúdie, penetrácia tepla do materiálu, overenie čidiel, overenie sond, distribúcia tepla, kvalita pary, atď.
filtračné stanice a filtračné systémy (vzduchové i iodové filtre) meranie účinnosti a frakčnej účinnosti, celková účinnosť vysoko účinných filtračných zariadení, frakčná účinnosť vysoceúčinných filtračných zariadení, atď
vzduchotechnické systémy prietočné množstvo, tlakový obrazec, rýchlosť prúdenia, obrazec prúdenie, tesnosť vzduchovodov, tlakové pomery, atď.
obleky pre čisté priestory úlet častíc z povrchu textílie (používa sa predovšetkým ako kontrola kvality pranie oblekov do čistých priestorov)

 

Bližšie informácie a otázky týkajúce sa validácie, meranie a kvalifikácie Vám radi zodpovieme na emailu alebo telefónu. Prípadne nás kontaktujte pomocou formulára a naši pracovníci Vás budú kontaktovať v čo najkratšom čase.

razitko
cert CIA cz 1
 

Kvalifikačné meranie vykonáváme v rozsahu:

  • DQ návrhová kvalifikacia (Design Qualification)
  • IQ inštalačná kvalifikacia (Instalation Qualification)
  • OQ operačná kvalifikacia (Operational Qualification)
  • PQ procesná kvalifikacia (Process Qualification)

Výhody akreditovaného skušobného laboratória:

Istota výsledkov

zaistená pravidelnou, nezávislou certifikáciou, medzinárodne uznávanou agentúrou pre akreditáciu skúšobných laboratórií

Medzinárodné (celosvetové) uznavanie výsledkov

akreditované skúšobné laboratórium LABOX, je členom celosvetovej asociácie akreditovaných skúšobných laboratórií ILEC

Nadväznosť akreditačného reťazca

vďaka akreditácii je garantovaná oprávnenosť merania v rámci riadenia kvality vzhľadom ku komplexnému a certifikovanému reťazci nadväznosťou na národné a medzinárodné štandardy

 

Zoznam zariadení ktoré meriame a validujeme:

  • čisté priestory
  • operačné sály
  • sterilizácia
  • digestory
  • laminárne boxy
  • mikrobiologicky bezpečnostné boxy
  • biologické izolátory
  • čisté kabíny
  • sterilizátory
  • sterilizačné tunely
  • termostaty
  • mrazničky
  • chladničky inkubátory
  • komorové chladiarne
  • komorové termostaty
  • stabilitiní komory
  • vykurovacie dosky
  • fermentory
  • centrifúgy
  • filtračné stanice
  • iodové filtre
  • aerosólové filtre
  • vzduchotechnické zariadenia
  • systémy tlakového vzduchu (čistota)
  • časticový monitoring
  • obleky do čistých priestorov (úlet častíc)
  • a veľa ďalších

 

Pre zadanie validácie môžete použiť tento formulár